A級

 

　　藥廠高風險操作區(qū)，如：裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（器）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數(shù)據證明層流的狀態(tài)并須驗證。

 

　　在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

 

　　B級

 

　　指無菊配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所外的背景區(qū)域。

 

　　C級和D級

 

 

　　指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

 

　　拓展資料：

 

　　潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內的區(qū)域空間的空氣?？諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?，各項科研、生產活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養(yǎng)、細胞培養(yǎng)時對空氣的潔凈程度要求相對高一些，這些實驗操作一般都在超凈臺中操作，我們可以認為超凈臺的空氣接近無菌的。